Cáncer drogas Avastin hace incursiones contra tumores de ovario

SÁBADO, 4 de junio noticias de HealthDay)--Dos nuevos estudios indican que una droga común de cáncer, Avastin, puede beneficiar a pacientes de cáncer de ovario de etapa temprana y las mujeres cuyo cáncer ha reaparecido.

En ambos estudios, presentadas el sábado en la reunión anual de la sociedad estadounidense de Oncología Clínica en Chicago, Avastin (bevacizumab) se añadió a la quimioterapia estándar.

Pero el alto costo de Avastin (tanto como de 6.000 dólares mensuales) podría ser prohibitivo, especialmente dado que otras opciones terapéuticas son disponibles para las mujeres en cada grupo, dice el Dr. Kristine Zanotti, un oncólogo ginecológico con los hospitales universitarios de Cleveland.

"Esto es interesante pero no cambio de práctica", dijo. Zanotti no estuvo involucrado con la investigación.

Según la sociedad americana del cáncer, cáncer de ovario es el quinto más común cáncer entre las mujeres, pero es especialmente mortal porque se captura a menudo demasiado tarde para un tratamiento eficaz. Casi 14.000 mujeres estadounidenses murieron de cáncer de ovario en 2010, dijo la sociedad de cáncer.

El primero de los dos estudios realiza un seguimiento de 484 mujeres cuyos tumores malignos ováricos habían reaparecido pero que tenía un pronóstico relativamente bueno en función de su respuesta a la quimioterapia anterior.

Los participantes al azar fueron elegidos para recibir quimioterapia estándar sola o quimioterapia más Avastin. El Avastin (o placebo en el brazo del placebo) tratamiento continuó después del final de la quimioterapia hasta que regresó de la enfermedad, momento en el que se detuvo.

Después de dos años, los investigadores vieron una 52 por ciento de reducción en el riesgo de reaparición o 12,4 meses en aquellos pacientes que Avastin, comparado con 8,4 meses en el grupo de quimio solo estándar.

Casi el 80 por ciento de la mujer receptora Avastin vio sus tumores reducir, en comparación con el 57 por ciento de esos recibir quimioterapia sola. Los tumores en el grupo de Avastin también permanecido más pequeños para ya, señaló el equipo de investigación.

Los efectos secundarios de Avastin fueron lo que habría sido espera, incluyendo hipertensión y recuentos bajos de glóbulos blancos pero no intestinales perforaciones, dijeron los investigadores. El estudio fue financiado por Genentech, una filial estadounidense del fabricante de drogas Roche, que hace de Avastin.

"Este [tratamiento] proporciona un beneficio clínicamente significativo en la recurrencia del cáncer de ovario", principal autor de estudio Dr. Carol Aghajanian, jefe del servicio médico de Oncología Ginecológica en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, dijo en una Conferencia de prensa del sábado. "Este régimen debe ser considerado una nueva opción [para este grupo de pacientes],", agregó.

Los datos no mostró un beneficio en la supervivencia general del paciente, aunque los investigadores no están gobernando con mayor seguimiento. Así que ese hecho, además de la cuestión de los costos, que deba tenerse en cuenta al decidir si es apropiado, adición de Avastin dijo Zanotti.

"Adoptar [Avastin] como un nuevo paradigma clínico introduciría un costo excepcional para atender a estos pacientes sin realmente ningún beneficio de supervivencia identificados", dijo. "Mi [razonamiento] es que fácilmente podemos lograr resultados con mucho menos terapia y tremendamente menor costo".

El segundo ensayo fue financiado por Roche. Participan a más de 1.500 mujeres con cáncer de ovario avanzado o alto riesgo recién diagnosticado que fueron asignados al azar para recibir quimioterapia sola o quimioterapia con Avastin. En este último grupo, Avastin continuó después del final de la quimioterapia como tratamiento de "mantenimiento".

Después de un seguimiento promedio de 28 meses, libre de progresión se mejoró la supervivencia en el grupo de Avastin pero no se ha cambiado significativamente la supervivencia general, informaron los investigadores. Una vez más, sin embargo, el equipo no está descartando que podría surgir un beneficio de supervivencia como es recopilar más datos en el tiempo.

Hubo una reducción estadísticamente significativa en pacientes con cáncer dire más, una disminución de 36 por ciento las muertes.

"Esto puede tener importancia clínica en pacientes de alto riesgo," dijo Dr. Gunnar Kristensen, uno de los investigadores principales del estudio y consultor senior en el departamento de Oncología Ginecológica en el Hospital de radio noruego en Oslo, Noruega. "Los datos finales sobre la supervivencia general están debidos en 2013".

Sin embargo, la falta de un beneficio de supervivencia global debe volver a compararse con etiqueta de precio alto del Avastin, Zanotti subrayó de nuevo.

"Demuestran que puede retrasar la recurrencia pero [no] mejoró la supervivencia", dijo, añadiendo que las conclusiones sobre la población de alto riesgo fueron "intrigantes".

"Estos son más difíciles de tratar [cáncer] y estamos buscando terapias efectivas", dijo Zanotti.

Más información

Hay más de cáncer de ovario en el Instituto Nacional de cáncer de Estados Unidos.

FDA aprueba aplicación de Immunovaccine para una fase I / II ensayo clínico de una vacuna contra el cáncer de ovario

{"s": "imv.v","k": a00, a50, b00, b60, c10, g00, h00, l10, p20, t10, v00, "o": "j","": ""} Comunicado de prensa Fuente: Immunovaccine Inc. El lunes 20 de junio de 2011, 8:35 am EDT

HALIFAX, NOVA SCOTIA--(Marketwire - 06/20/11) - Immunovaccine Inc. (TSX-V:IMV - noticias), anunció hoy que los alimentos y drogas (FDA) revisión y limpiado su solicitud de investigación nuevas drogas (IND) de una fase I / II clínica estudio con DPX-Survivac, una vacuna contra el cáncer terapéutica. DPX-Survivac se probará en pacientes con cáncer de ovario.

El candidato de vacuna DPX-Survivac utiliza antígenos de survivin (en licencia de Merck KGaA) que se formulan en la plataforma de entrega de vacuna DepoVax ™. Survivin es un antígeno de tumor asociado que está presente en las células cancerosas y generalmente no se expresa en las células normales. Survivin es requerido por las células cancerosas para sobrevivir, convirtiéndola en un destino particularmente interesante para probar una vacuna contra el cáncer. La plataforma de DepoVax es una formulación de entrega patentada de vacuna que se espera para mejorar una respuesta inmunitaria contra las células cancerosas que contienen survivin.

"Con pocas opciones disponibles para el tratamiento de avanzada de cáncer de ovario de etapa, nos es muy grato obtener luz verde de la FDA para comenzar este ensayo clínico innovador," dijo el doctor Marc Mansour, jefe de operaciones y director de ciencia. "Hemos optimizado los survivin antígenos en la formulación de DepoVax, y hemos diseñado un juicio que incorpora nuevos conceptos y recientes avances en el campo de la inmunoterapia".

La fase I / ensayos clínicos multicéntricos II está diseñado para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia clínica de la vacuna DPX-Survivac. Los pacientes serán tratados con la vacuna DPX-Survivac después de completar los tratamientos de cirugía y quimioterapia debulking. La vacuna será administrada a pacientes que también recibirá un medicamento modulación inmune para mejorar el efecto de la vacuna en las células cancerosas. La fase parte del diseño de los ensayos clínico es una dosis de etiqueta abierta que van de estudio para determinar la dosis óptima de DPX-Survivac para usar en la parte de la fase II del estudio. Immunovaccine espera iniciar la fase de estudio en el cuarto trimestre de 2011.

Después de un exitoso ensayo clínico de fase I, Immunovaccine se permitirá iniciar, sin ninguna nueva solicitud a la FDA, un doble ciego controlados con placebo fase II clínico aleatorizado para evaluar el beneficio clínico de DPX-Survivac en pacientes con cáncer ovárico avanzado.

El Instituto Nacional del cáncer (NCI) ha clasificado survivin como un prometedor antígeno de cáncer de su especificidad a las células cancerosas y su presencia en muestras de tumor de una alta proporción de pacientes con cáncer. Survivin se encuentra en un 90% de ovario cancers(1). Se espera que Survivac DPX activará las células inmunitarias para reconocer y específicamente matar células cancerosas que contienen survivin.

Cáncer de ovario tiene la mayor mortalidad de todos los cánceres del aparato reproductor femenino. Esto refleja, en parte, una falta de síntomas tempranos y pruebas de detección de cáncer de ovario. Cáncer de ovario es diagnosticado con frecuencia en una etapa avanzada, después de que el cáncer se ha extendido más allá del ovario. Se estima que aproximadamente 2,2 millones de dólares se gasta en los Estados Unidos cada año en tratamiento de cáncer de ovario. (fuente: www.cancer.gov/cancertopics/types/ovarian)

Immunovaccine Inc. (TSX-V:IMV - noticias) se centra en la comercialización de sus candidatos de producto y tecnología novedosa vacuna. La compañía continúa fortaleciendo su tubería de vacunas a través de asociaciones estratégicas y las licencias para desarrollar cáncer terapéutico y vacunas contra enfermedades infecciosas. www.imvaccine.com

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(1)Vermeij et al., posibles antígenos de destino de una vacuna Universal en cáncer de ovario epitelial, volumen de Inmunología clínica y desarrollo 2010, ID del artículo 891505, diciembre de 2010.

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Boletín de Manila - progresos en la lucha contra el cáncer de ovarios, pechos

CHICAGO (AFP) - se han hecho avances significativos en la prevención y el tratamiento de ovario y cáncer de mama, de acuerdo a resultados discutidos en una Conferencia Mundial de Oncología.

"Los estudios presentados en esta reunión muestran notables avances en el control de enfermedades y prevención del cáncer de mama," dijo el Dr. Andrew Seidman, profesor de medicina en la Universidad de Cornell.

"También, dos estudios coherentes demostraron la ventaja de poder añadir bevacizumab (Avastin) quimioterapia estándar para el cáncer de ovario," añadió.

Avastin, producido por Suiza biotecnología gigante Roche, bloquea el desarrollo de los vasos sanguíneos necesaria para el crecimiento del tumor.

Un ensayo clínico mostró una reducción de 52 por ciento en el riesgo de progresión del cáncer de ovario recurrente en las mujeres que tomaron Avastin en combinación con la quimioterapia basada en platino.

El hallazgo más llamativo en la 47ª sesión anual de la sociedad estadounidense de oncología clínica fue que Aromasin, que bloquea la producción de estrógeno, había reducido en un 65 por ciento el riesgo de cáncer de mama en las mujeres posmenopáusicas de alto riesgo.

Cerca de tres cuartas partes de los tumores de cáncer de mama necesitan estrógeno para crecer.

Cada año, hay 1,3 millones de nuevos casos de cáncer de mama y casi medio millón de mujeres muere en todo el mundo. En los Estados Unidos, cáncer de pulmón sólo representa más muertes en las mujeres.

Paul Goss de medicina de Harvard y autor principal del estudio sobre exemestano--vendido bajo la marca Aromasin--dijeron que es el "primer gran ensayo clínico" en los últimos 10 años en la prevención del cáncer de mama.

"Exemestano puede ser considerado una nueva opción para la prevención del cáncer de mama," Goss dijo durante una Conferencia de prensa.

El estudio se llevó a cabo desde 2004 al 2010 y matriculados a 4.560 mujeres de los Estados Unidos, Canadá, España y Francia que tenían al menos uno de los principales factores de riesgo como la edad de 60 o más años, o tumores de cáncer de mama previo, incluyendo el cáncer de mama con la mastectomía.

La mitad de las participantes recibieron Aromasin, producido por la farmacéutica Pfizer gigante de U.S., y la mitad recibieron un placebo.

Después de un período de tres años, el grupo de Aromasin tuvo un tercio como muchos cánceres invasivos como aquellos en el grupo placebo--un resultado correspondiente a lo que los investigadores se espera al comienzo del juicio, dijo Goss.

Inhibidores de Aromastate como exemestano son diferentes de otras terapias anti-estrógeno como el tamoxifeno y el raloxifeno, que han sido aprobados por la Food and Drug Administration como terapias preventivas para las mujeres en riesgo de cáncer de mama alta.

Exemestano, también ha sido aprobado por la FDA, para su uso en pacientes de cáncer de mama temprano.

Los efectos secundarios más comunes reportados por los usuarios de Aromasin incluyen sofocos, insomnio, cansancio y dolor en las articulaciones.

También el sábado, dijeron investigadores tratamiento con radiación adicional reduce la tasa de cáncer de mama recurrente en las mujeres que tienen tumores quirúrgicamente.

Más de 1,800 mujeres participaron, recibiendo toda la mama radiación (WBI) solos o WBI junto con radiación a los ganglios linfáticos circundantes.

Cinco años más tarde, las mujeres que recibieron radioterapia en el pecho y los ganglios linfáticos tuvieron una tasa más baja de 41 por ciento de recurrencias cerca del sitio del tumor y una 36 por ciento menor tasa de recurrencia de cáncer en otras partes del cuerpo.

"Estos resultados son potencialmente práctica cambiante," dijo Timothy Whelan, profesor de Oncología en la Universidad McMaster de Canadá y autor principal del estudio clínico.

Dr. Howard Scher, un destacado investigador de cáncer del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York presentó las conclusiones de un estudio sobre las células cancerosas. El número de células cancerosas que han roto desde el tumor y alcanzó el torrente sanguíneo afecta la tasa de supervivencia de los pacientes que padecen de etapas avanzadas del cáncer de próstata, dijo.

Uno de los problemas que impiden el avance en la lucha contra el cáncer es la identificación de indicadores fiables de principios que puede indicar si un tratamiento puede prolongar la vida de un paciente, explicó Scher.

Un ensayo de fase III, conocido como COU-AA, en la que participan 1,195 pacientes mostrados que la droga Zytiga había desarrollado por el laboratorio de U.S. Johnson y Johnson significativamente mejorado la supervivencia global en pacientes con cáncer metastásico de próstata resistente a la castración.

La droga ayudó a reducir el número de células tumorales de "desfavorable" a cuenta "favorable" en circulación, dijeron los investigadores.

Los resultados podrían afectar el desarrollo de procedimientos de tratamiento futuro porque estos marcadores pueden utilizarse para evaluar la eficacia de una terapia nueva en la prolongación de la vida del paciente, reemplazando a ensayos clínicos que son más largos y más caros.

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Mercado de alambre - Immunovaccine anuncia inmune resultados de fase I juicio por DPX-0907 vacuna terapéutica contra el cáncer

Immunovaccine Inc. (TSX VENTURE: IMV) anunció hoy la realización de un análisis detallado de las respuestas inmunológicas de pacientes inscritos en la fase I ensayo clínico evaluar la seguridad y la tolerancia de DPX-0907, una vacuna contra el cáncer terapéutica. El estudio fue diseñado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de DPX-0907 en pacientes con cáncer de mama avanzado, cáncer de ovario o de próstata.

DPX-0907 combina siete antígenos de péptidos más adyuvante con plataforma de distribución de DepoVax? de Immunovaccine. El efecto de depósito creado por la plataforma de DepoVax? es el resultado de un sistema patentado de entrega de la vacuna en petróleo que presenta los antígenos y coadyuvante para el sistema inmunológico durante un período prolongado de tiempo.

La fase de prueba que llevó a cabo en cinco centros en Estados Unidos. En este juicio abierto, aumento de dosis, los pacientes recibieron tres inyecciones (dosis 0,25 mL o 1 mL) de la terapia inmunológica activa DPX-0907, aparte de tres semanas. Seguridad se evaluó en 11 pacientes en el grupo de dosis mL 0,25 y 11 pacientes en el grupo de dosis de 1 mL. Los resultados de inmunogenicidad se basan en un análisis de 9 pacientes evaluables en el grupo de dosis mL 0,25 y 9 pacientes evaluables en el grupo de dosis de 1 mL.

La fase de que prueba conocí el objetivo principal de seguridad con resultados generales demuestra que DPX-0907 generalmente es bien tolerado por los pacientes y se considera segura en ambos niveles de dosis. Hubo ninguna vacuna relacionados con experiencias adversas graves informaron hasta la fecha.

El objetivo secundario fue determinar si la administración de DPX-0907 podría generar una respuesta inmune específica de los antígenos de siete cáncer. Immunovaccine realiza un detallado análisis de muestras de sangre de los pacientes que mostró la inmunidad celular mediada (CMI) a los objetivos de la vacuna en todos los pacientes de cáncer de mama 3, 5 de 6 pacientes de cáncer de ovario y 3 de 9 pacientes de cáncer de próstata. Ambos niveles de dosis produjeron una respuesta inmune prevista en pacientes vacunados.

"Nos hemos logrado nuestro objetivo principal, demostrando la seguridad clínica de DPX-0907," dijo Dr. Marc Mansour, director de ciencia y Chief Operating Officer. "Vimos en la mayoría de los casos que las células t específicas a los objetivos de la vacuna muestran varios marcadores de activación tras la vacunación; Estas células t poli funcionales se creían que son más eficaces contra las células cancerosas."

Esta información confirma la actividad de DepoVax? en los seres humanos y su potencial para mejorar la respuesta inmune a las vacunas péptido. Estos fase I resultados también proporcionan datos importantes para avanzar en el desarrollo clínico de vacunas basadas en DepoVax?.

Immunovaccine presentó estos datos hoy en la Conferencia de BioFinance en Toronto, Canadá. La compañía planea presentar los resultados de la prueba para su publicación en una revista científica.

Immunovaccine Inc. (TSX VENTURE: IMV) es una empresa de desarrollo de vacuna etapa clínica se centró en la comercialización de sus patentados DepoVax? entrega tecnología y productos posibles vacunas. La compañía continúa fortaleciendo su tubería de vacunas a través de asociaciones estratégicas y las licencias a desarrollar cáncer terapéutico y vacunas contra las enfermedades infecciosas. www.imvaccine.com

Este comunicado de prensa contiene información con visión de futuro en virtud de la ley de valores aplicables. Toda la información que se ocupa de las actividades o acontecimientos que esperamos que se produzca en el futuro es información con visión de futuro. Las proyecciones se basan en las estimaciones y opiniones de gestión en la fecha que se hacen las declaraciones. Sin embargo, no pueden considerarse como una representación que cualquiera de los planes se logrará. Los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos establecidos en este comunicado de prensa debido a los riesgos que afectan a la empresa, incluido el acceso a la capital, la realización de ensayos clínicos y la recepción de todas las aprobaciones reglamentarias. Immunovaccine Inc. no asume ninguna responsabilidad para actualizar proyecciones en este comunicado de prensa.

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