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jueves, 10 de noviembre de 2011

Cáncer drogas Avastin hace incursiones contra tumores de ovario

SÁBADO, 4 de junio noticias de HealthDay)--Dos nuevos estudios indican que una droga común de cáncer, Avastin, puede beneficiar a pacientes de cáncer de ovario de etapa temprana y las mujeres cuyo cáncer ha reaparecido.

En ambos estudios, presentadas el sábado en la reunión anual de la sociedad estadounidense de Oncología Clínica en Chicago, Avastin (bevacizumab) se añadió a la quimioterapia estándar.

Pero el alto costo de Avastin (tanto como de 6.000 dólares mensuales) podría ser prohibitivo, especialmente dado que otras opciones terapéuticas son disponibles para las mujeres en cada grupo, dice el Dr. Kristine Zanotti, un oncólogo ginecológico con los hospitales universitarios de Cleveland.

"Esto es interesante pero no cambio de práctica", dijo. Zanotti no estuvo involucrado con la investigación.

Según la sociedad americana del cáncer, cáncer de ovario es el quinto más común cáncer entre las mujeres, pero es especialmente mortal porque se captura a menudo demasiado tarde para un tratamiento eficaz. Casi 14.000 mujeres estadounidenses murieron de cáncer de ovario en 2010, dijo la sociedad de cáncer.

El primero de los dos estudios realiza un seguimiento de 484 mujeres cuyos tumores malignos ováricos habían reaparecido pero que tenía un pronóstico relativamente bueno en función de su respuesta a la quimioterapia anterior.

Los participantes al azar fueron elegidos para recibir quimioterapia estándar sola o quimioterapia más Avastin. El Avastin (o placebo en el brazo del placebo) tratamiento continuó después del final de la quimioterapia hasta que regresó de la enfermedad, momento en el que se detuvo.

Después de dos años, los investigadores vieron una 52 por ciento de reducción en el riesgo de reaparición o 12,4 meses en aquellos pacientes que Avastin, comparado con 8,4 meses en el grupo de quimio solo estándar.

Casi el 80 por ciento de la mujer receptora Avastin vio sus tumores reducir, en comparación con el 57 por ciento de esos recibir quimioterapia sola. Los tumores en el grupo de Avastin también permanecido más pequeños para ya, señaló el equipo de investigación.

Los efectos secundarios de Avastin fueron lo que habría sido espera, incluyendo hipertensión y recuentos bajos de glóbulos blancos pero no intestinales perforaciones, dijeron los investigadores. El estudio fue financiado por Genentech, una filial estadounidense del fabricante de drogas Roche, que hace de Avastin.

"Este [tratamiento] proporciona un beneficio clínicamente significativo en la recurrencia del cáncer de ovario", principal autor de estudio Dr. Carol Aghajanian, jefe del servicio médico de Oncología Ginecológica en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, dijo en una Conferencia de prensa del sábado. "Este régimen debe ser considerado una nueva opción [para este grupo de pacientes],", agregó.

Los datos no mostró un beneficio en la supervivencia general del paciente, aunque los investigadores no están gobernando con mayor seguimiento. Así que ese hecho, además de la cuestión de los costos, que deba tenerse en cuenta al decidir si es apropiado, adición de Avastin dijo Zanotti.

"Adoptar [Avastin] como un nuevo paradigma clínico introduciría un costo excepcional para atender a estos pacientes sin realmente ningún beneficio de supervivencia identificados", dijo. "Mi [razonamiento] es que fácilmente podemos lograr resultados con mucho menos terapia y tremendamente menor costo".

El segundo ensayo fue financiado por Roche. Participan a más de 1.500 mujeres con cáncer de ovario avanzado o alto riesgo recién diagnosticado que fueron asignados al azar para recibir quimioterapia sola o quimioterapia con Avastin. En este último grupo, Avastin continuó después del final de la quimioterapia como tratamiento de "mantenimiento".

Después de un seguimiento promedio de 28 meses, libre de progresión se mejoró la supervivencia en el grupo de Avastin pero no se ha cambiado significativamente la supervivencia general, informaron los investigadores. Una vez más, sin embargo, el equipo no está descartando que podría surgir un beneficio de supervivencia como es recopilar más datos en el tiempo.

Hubo una reducción estadísticamente significativa en pacientes con cáncer dire más, una disminución de 36 por ciento las muertes.

"Esto puede tener importancia clínica en pacientes de alto riesgo," dijo Dr. Gunnar Kristensen, uno de los investigadores principales del estudio y consultor senior en el departamento de Oncología Ginecológica en el Hospital de radio noruego en Oslo, Noruega. "Los datos finales sobre la supervivencia general están debidos en 2013".

Sin embargo, la falta de un beneficio de supervivencia global debe volver a compararse con etiqueta de precio alto del Avastin, Zanotti subrayó de nuevo.

"Demuestran que puede retrasar la recurrencia pero [no] mejoró la supervivencia", dijo, añadiendo que las conclusiones sobre la población de alto riesgo fueron "intrigantes".

"Estos son más difíciles de tratar [cáncer] y estamos buscando terapias efectivas", dijo Zanotti.

Más información

Hay más de cáncer de ovario en el Instituto Nacional de cáncer de Estados Unidos.

martes, 21 de junio de 2011

Avastin retrasos crecimiento de Roche de cáncer de ovario en estudio

04 De junio de 2011, 6:29 PM EDT por Rob Waters

(Versiones para agregar FDA llamamiento audiencia el 28 de junio al 29).

El 4 de junio (Bloomberg)--Avastin de Roche Holding AG retrasa la progresión del cáncer de ovario y reducir la tasa de muerte en algunas mujeres con la enfermedad en dos estudios. No muestran que la terapia de $58.000 años y podría mejorar la supervivencia.En un estudio clínico, Avastin, combinada con la quimioterapia retrasó por cuatro meses el crecimiento de cáncer en mujeres cuyos tumores ováricos habían regresado. Un subgrupo del segundo estudio mostró que las 79 mujeres Avastin murieron, en comparación con 109 entre los tratados sólo con quimioterapia. Los datos fue lanzados hoy en la reunión de la sociedad estadounidense de Oncología Clínica en Chicago.The resultados han renovado el debate sobre si Avastin, fármaco de cáncer más vendido del mundo, ofrece suficientes beneficios a Estados Unidos de mérito aprobación para su uso en la enfermedad, sus efectos secundarios y los costos de comercialización. Uso en cáncer de ovario podría ayudar a frenar una caída en las ventas. Reguladores de U.S. el 16 de diciembre, dijo que pretenden revocar la aprobación condicional de la droga para su uso en cáncer de mama, citando falta de beneficio de supervivencia. Roche apeló y una audiencia se celebrará el 28 y 29 de junio".Tiene que haber un examen muy cuidadoso de los costos y beneficios porque es bastante cara, la droga", dijo George Coukos, director de Ovarian Cancer Research Center la Universidad de Pensilvania, en una entrevista telefónica. "Depende de la margen de beneficio se dibuja y el coste que la sociedad está dispuesta a pagar por ese margen," se utilizará los datos presentados hoy por Roche en Basilea, Suiza para obtener aprobación para el tratamiento de cáncer de ovario, dice obispo Philippe, jefe de desarrollo clínico de Avastin para el suizo drugmaker. 6,2 millones de dólares en SalesAvastin, desarrollado por San Francisco del Roche surBasada en California unidad Genentech, generado ingresos de 6,2 millones de dólares el año pasado como tratamiento para los tumores colorrectales, cerebro, pulmón y riñón. Llegado al mercado en 2004 como el primer medicamento despejado para detener el crecimiento del cáncer bloqueando el suministro de sangre de un tumor.Cáncer de ovario raramente se encuentra en las primeras etapas. En el momento en que se detecta, generalmente ha extendido fuera de los ovarios. El promedio de vida para las mujeres con cáncer avanzado es de 2 1/2 a 3 años desde el momento en que se descubrió el tumor, dijo Coukos en entrevista telefónica. Que no estaba implicado en ninguno de los estudios.Unos 21,880 mujeres U.S. fueron diagnosticadas con la enfermedad en 2010 y 13,850 murió, de acuerdo con el estudio de ResultsOne de Society.Study de cáncer estadounidense siguió a 1.528 mujeres recién diagnosticadas con tumores de ovario de alto riesgo. La mitad fueron tratada con quimioterapia y Avastin, seguido por valor de un año de Avastin, y el resto fueron tratados por quimioterapia sola.Después de 28 meses, 178 de las mujeres que ambos tratamientos había muerto, en comparación con 200 de las mujeres tomando quimioterapia sola. Esos resultados no fueron estadísticamente significativos. En un sub grupo de pacientes en situación de mayor riesgo, murieron 79 mujeres en el grupo de Avastin, en comparación con 109 muertes entre los pacientes tratados sólo con quimioterapia.Mientras que el estudio está en curso y los resultados son preliminares, los resultados en el grupo más pequeño de los pacientes son considerados estadísticamente significativos, dijo el obispo.El otro estudio comparado Avastin y quimioterapia con quimioterapia sola en 484 mujeres cuyo cáncer había regresado después de ser tratados con una ronda anterior de la quimioterapia. Las mujeres que recibieron ambos tratamientos fueron un promedio de 12,4 meses antes de que sus tumores crecieron, comparado con 8,4 meses en mujeres que recibió quimioterapia por sí sola. Los tumores disminuyó en 79 por ciento de las mujeres a obtener la combinación y en 57 por ciento de los que recibieron sólo quimioterapia."Es una buena noticia para las mujeres con cáncer de ovario,"dijo el líder del estudio Carol Aghajanian, jefe del servicio de Oncología médica ginecológica en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York. La droga "ayuda hacer cáncer de ovario más de una enfermedad crónica".

--Editores: Angela Zimm, Reg Gale

Ponerse en contacto con el periodista en esta historia: Rob Waters en San Francisco en rwaters5@bloomberg.net.

Ponerse en contacto con el editor responsable de esta historia: Reg Gale en rgale5@bloomberg.net.

Muerte de retrasos de Avastin de Roche por reducir el crecimiento del cáncer de ovario

Avastin de Roche Holding AG (ROG) de retrasa la progresión del cáncer de ovario y reducir la tasa de muerte en algunas mujeres con la enfermedad en dos estudios. No muestran que la terapia de $58.000 años y podría mejorar la supervivencia.

En un estudio clínico, Avastin, combinada con la quimioterapia retrasó por cuatro meses el crecimiento de cáncer en mujeres cuyos tumores ováricos habían regresado. Un subgrupo del segundo estudio mostró que las 79 mujeres Avastin murieron, en comparación con 109 entre los tratados sólo con quimioterapia. Los datos fue lanzados hoy en la reunión de la sociedad estadounidense de Oncología Clínica en Chicago.

Los resultados han renovado el debate sobre si Avastin, fármaco de cáncer más vendido del mundo, ofrece suficientes beneficios a Estados Unidos de mérito aprobación para su uso en la enfermedad, sus efectos secundarios y los costos de comercialización. Uso en cáncer de ovario podría ayudar a frenar una caída en las ventas. Reguladores de U.S. el 16 de diciembre, dijo que pretenden revocar la aprobación condicional de la droga para su uso en cáncer de mama, citando falta de beneficio de supervivencia. Roche apeló y una audiencia se celebrará el 28 y 29 de junio.

"Tiene que haber un examen muy cuidadoso de los costos y beneficios porque es bastante cara, la droga", dijo George Coukos, director de Ovarian Cancer Research Center la Universidad de Pensilvania, en una entrevista telefónica. "Depende de la margen de beneficio se dibuja y el coste que la sociedad está dispuesta a pagar por ese margen"

Se utilizará los datos presentados hoy por Roche en Basilea, Suiza para obtener aprobación para el tratamiento de cáncer de ovario, dice obispo Philippe, jefe de desarrollo clínico de Avastin para el drugmaker suizo.

6.2 Millones de dólares en ventas

Avastin, desarrollado por la unidad de Genentech en South San Francisco, California de Roche, generó ingresos de 6,2 millones de dólares el año pasado como tratamiento para los tumores colorrectales, cerebro, pulmón y riñón. Llegado al mercado en 2004 como el primer medicamento despejado para detener el crecimiento del cáncer bloqueando el suministro de sangre de un tumor.

Cáncer de ovario raramente se encuentra en las primeras etapas. En el momento en que se detecta, generalmente ha extendido fuera de los ovarios. El promedio de vida para las mujeres con cáncer avanzado es de 2 1/2 a 3 años desde el momento en que se descubrió el tumor, dijo Coukos en entrevista telefónica. Que no estaba implicado en ninguno de los estudios.

Unos 21,880 mujeres U.S. fueron diagnosticadas con la enfermedad en 2010 y 13,850 murió, según la American Cancer Society.

Un estudio seguido a 1.528 mujeres recién diagnosticadas con tumores de ovario de alto riesgo. La mitad fueron tratada con quimioterapia y Avastin, seguido por valor de un año de Avastin, y el resto fueron tratados por quimioterapia sola.

Después de 28 meses, 178 de las mujeres que ambos tratamientos había muerto, en comparación con 200 de las mujeres tomando quimioterapia sola. Esos resultados no fueron estadísticamente significativos. En un sub grupo de pacientes en situación de mayor riesgo, murieron 79 mujeres en el grupo de Avastin, en comparación con 109 muertes entre los pacientes tratados sólo con quimioterapia.

Mientras que el estudio está en curso y los resultados son preliminares, los resultados en el grupo más pequeño de los pacientes son considerados estadísticamente significativos, dijo el obispo.

El otro estudio comparado Avastin y quimioterapia con quimioterapia sola en 484 mujeres cuyo cáncer había regresado después de ser tratados con una ronda anterior de la quimioterapia. Las mujeres que recibieron ambos tratamientos fueron un promedio de 12,4 meses antes de que sus tumores crecieron, comparado con 8,4 meses en mujeres que recibió quimioterapia por sí sola. Los tumores se contrajo en 79 por ciento de las mujeres a obtener la combinación y en 57 por ciento de los que recibieron sólo quimioterapia.

"Es una buena noticia para las mujeres con cáncer de ovario," dijo el líder del estudio Carol Aghajanian, jefe del servicio de Oncología médica ginecológica en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York. La droga "ayuda hacer cáncer de ovario más de una enfermedad crónica".

Ponerse en contacto con el periodista en esta historia: Rob Waters en San Francisco en rwaters5@bloomberg.net.

Ponerse en contacto con el editor responsable de esta historia: Reg Gale en rgale5@bloomberg.net.